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福州鼓楼:净化医美市场 助力“颜值”经济 2019-07-19 11:00:05  来源:海峡消费报

“这是个拼颜值的社会”成了时下热门的网络用语。随着生活水平不断提高,医疗美容需求日渐旺盛,各色医疗美容机构犹如雨后春笋迅速建立。福州市鼓楼区市场监管局在日常监管中,发现各医疗美容机构普遍存在药品器械质量管理体系不健全、质量管理制度不完善、无专人负责质量管理工作、药品器械购销和使用记录不完整等突出问题。

对此,鼓楼区市场监管局密集部署,强化治理,全面整顿医疗美容机构医疗器械使用质量情况。自今年初以来,该局组织执法人员开展专项整治行动,重点核查医疗美容机构在无菌植入类医疗器械使用上是否严格依据相关法律法规要求,建立必要的质量管理体系及落实质量管理制度,做到“三个合”,即采购渠道合法、药械产品合格、质量管理合规。

强化法律法规宣传,

增强主体责任意识

鼓楼区市场监管局药品安全监管科组织辖区25家医疗美容机构,召开医疗美容机构医疗器械使用质量管理水平专题培训会,重点宣传药品、医疗器械使用质量的相关法律法规,帮助医疗美容机构从思想上重视药品、医疗器械质量安全工作,树立合法合规经营的主体责任意识。

同时,该局选取1家有一定规模的医疗美容机构作为重点帮扶对象进行试点,安排专人辅导,帮助企业完善药品医疗器械使用质量管理体系,健全相关管理制度和各项使用记录。

在试点工作取得一定成效后,鼓楼区市场监管局邀请该试点单位向全区医疗美容机构进行“现身说法”,介绍经验做法与心得体会,有效推动整个医疗美容行业药品器械质量管理水平的提升

突出部门协调联动,

严厉查处违法行为

医疗美容机构的监管,专业性强,难度大,鼓楼区市场监管局不断强化与区卫健局的沟通联系,依托卫健部门的职能优势,联合开展各类专题培训,及时抄送执法中发现的案件线索,以达到监管的互助互补。

今年6月,鼓楼区市场监管局联合区检察院随机抽取部分医疗美容机构进行督查,执法人员重点对机构是否配备与其规模相适应的药品、医疗器械质量管理机构或质量管理人员,以及建立药品、医疗器械采购、进货查验、储存、使用等必要的质量管理制度等方面开展检查。督查中,发现部分医疗美容机构存在医疗器械采购管理制度不完善,药品、医疗器械贮存场所无温控设备等问题,当场下发整改通知书。

三年来,鼓楼区市场监管局联合区卫健部门召开各类专题培训6场次,培训医疗机构负责人800多人次,开展联合督查12场次,检查医疗机构100多家次,向卫健部门抄送案件线索4条,接收卫健部门移送线索1条,为公安机关完成假药鉴定100多起,移送案件线索4起。

(陈瑶 陈秀娇)

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