为进一步加强药械不良反应监测工作，南靖县市场监管局采取三项措施，全面提高监测水平和预警能力，确保公众用药安全。

提高认识，严格落实监督检查责任

各市场监管所定期对辖区内药品生产、经营、使用单位的药品不良反应报告和监测及医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械不良事件监测工作情况进行检查指导，对机构不健全、人员不到位、工作不落实的企业负责人进行约谈。

各乡镇卫生院加强辖区医疗机构实施药械不良反应报告制度有关的管理工作，将卫生所(室)药械不良反应报告数量、报告质量纳入单位年度评价管理和日常监督考核，将食品药品监管部门及药械不良反应监测部门提供的评定意见纳入年度药械安全目标责任考核。

密切协作，提高医疗机构报告数量和质量

县市场监管局、县卫计局加强沟通、密切协作，定期对辖区医疗机构的药械不良反应报告情况开展联合检查，全面提高医疗机构报告的数量和质量。

建立医疗机构药械不良反应监测通报督查制度。对各医疗机构的报告情况进行动态管理，对季度监测统计中报告为“零”及报告数量与诊疗人数差距较大的乡镇、社区以上医疗机构，进行通报。

联合开展医疗机构药械不良反应病例报告的质量评估工作，邀请临床药学专家对病例报告进行质量评估，对评估结果进行通报反馈，表彰先进。

加大对医疗机构药械不良反应报告人员的培训考核力度。对辖区内各医疗机构从事临床医疗、药学、药剂和护理人员开展药械不良反应监测培训。

将医疗机构药品不良反应报告数量、报告质量纳入医院年度评价管理和日常监督考核，将不良反应报告纳入医务人员评先评优、职称评定考核内容之一。

科学监测，切实提高药品风险控制能力

各市场监管所有专人负责辖区药械不良反应监测工作，聘请专业技术人员专职或兼职从事监测工作。县市场监管局负责本辖区内药械不良反应报告的审核和评价。

建立可疑风险信号即时通报制度。对监测到的可疑风险信号进行提取与分析，对可能发生的药品质量安全问题及时预警。

加强哨点医院的引领和示范作用。各哨点医院发挥自身的优势，不断总结监测工作经验，凸显代表性、创新性，形成以点带面的示范效应，推动药械不良反应监测工作向纵深开展。(叶惠燕)